上海三类医疗器械许可证办理_上海宇科注册公司

人才招聘

电话:400-966-5552

yabo88官网公司yabo88官网

栏目标题

联系我们

电   话:400-966-5552   

yabo88官网yabo88官网公司总   部:浦东浦三路3058号长青企业广场133室,地铁11号线4号口出50米8号门,(近御桥路) 

yabo88官网yabo88官网公司分   部:yabo88官网浦东上南路4366号(地铁11号线三林站下6号口出 斜对面  (靠近三林路)

yabo88官网yabo88官网公司财务中心:浦东三林镇浦三路3058号长青企业广场3楼338室(近御桥路)

许可证办理流程

当前位置: 首页 > 许可证办理流程 > yabo88官网三类医疗器械许可证办理

yabo88官网三类医疗器械许可证办理

来源:yabo88官网宇科企业管理有限公司   日期: 2019-05-10    点击率:

对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?这时候很多人都会选择专业的代理机构来代为办理,不仅省心还省力,那么三类医疗器械经营许可证代理需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来跟着yabo88官网宇科一起来了解了解吧。

yabo88官网三类医疗器械经营许可证办理具体流程

一、三类医疗器械许可证yabo88官网所需材料:

1、企业名称与经营范围,yabo88官网资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品yabo88官网证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。

yabo88官网三类医疗器械经营许可证办理具体流程

二、办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

yabo88官网三类医疗器械经营许可证办理具体流程

三、办理三类医疗器械许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

yabo88官网三类医疗器械经营许可证办理具体流程

以上就是对三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。如您有这方面的需求,欢迎致电宇科。


推荐文章