办理医疗器械经营许可证的流程_上海宇科注册公司

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医疗器械许可证

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办理医疗器械经营许可证的流程

来源:www.yuke99.com   日期: 2019-10-22    点击率:

  医疗器械分为一类、二类和三类,近期宇科小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚办理医疗器械经营许可证的流程,那么今天宇科小编就来和大家说说!

  办理医疗器械经营许可证申请材料:

  1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1)

  2、《营业执照》(复印件1)

  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件各1份,验原件)

  4、质量管理人员的工作简历(原件1)

  5、专业技术人员一览表(原件1)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)

  6、经营范围、经营方式说明。

  7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(复印件各1)。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,验原件)(那么您一定想知道:如何划分医疗器械许可证一类二类三类

  8、经营设施、设备目录。

  办理医疗器械经营许可证流程:

  1、现场递交材料;

  2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;

  3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;

  4、现场验收;

  5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可;

  6、办结制证。


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